DANIŞMANLIK / CONSULTANCY – Tıbbi Cihaz Üretimi / Medical Device Production
Tıbbi Cihaz Üretimi konusunda başlangıçtan bitişine kadar yanınızdayız.
We are at your side from the beginning to the end regarding Medical Device Production.
Bilgi İçin Sorunuz / Ask For Information;
Açıklama
Tıbbi Cihaz Üretimi
GÜNCEL YÖNETMELİĞE UYGUN OLARAK, TIBBİ CİHAZ İLE İLGİLİ İŞLEMLERİNİZ İÇİN SİZLERE GEREKLİ DESTEĞİ VERMEYE HAZIRIZ.
- Firma Kaydı,
- Tıbbi Cihaz Satış Merkezi Yetki Belgesi Alımı ve Süreç Takibi,
- Tıbbi Cihaz Belge Elektronik ve Fiziki Kaydı (EC,KK,DoC),
- Tıbbi Cihaz Kaydı,
- Etiket Düzenleme,
- Uygunluk Beyanı Hazırlama,
- Kullanma Kılavuzu Hazırlama,
- Stok Bildirimleri,
- Üretim/İthalat Bildirimleri,
- Verme/Alma Bildirimleri,
- Teknik Servis Kaydı,
- Teknik Servis Personel Kaydı,
- Barkod Alımı,
- SGK Onayı,
- Teknik Dosya Hazırlama
Medical Device Production
IN ACCORDANCE WITH CURRENT REGULATION, WE ARE READY TO GIVE YOU REQUIRED SUPPORT FOR YOUR MEDICAL DEVICE-RELATED OPERATIONS.
- Company Registration,
- Obtaining Medical Device Sales Center Authorization Certificate and Process Tracking,
- Medical Device Document Electronic and Physical Record (EC, KK, DoC),
- Medical Device Registration,
- Label Editing,
- Preparing Declaration of Conformity,
- Preparing User Guide,
- Inventory Notifications,
- Production / Import Notifications,
- Export / Import Notifications,
- Technical Service Registration,
- Technical Service Personnel Registration,
- Barcode Purchase,
- SGK Approval,
- Technical File Preparation
